Teamleiter Clinical Affairs (w/m/d) – Klinische Studien

Planen, Einreichen, Durchführen und Überwachen von internationalen klinischen Studien; Management der relevanten Studienkommittees und Core Labs; Überprüfung von Studiendaten und Sicherstellung der Übereinstimmung mit Vorgaben;...

Die phenox GmbH ist ein auf die Entwicklung, die Herstellung und den Vertrieb spezialisierter Anbieter von Medizinpro­dukten der Klasse III zur Behandlung neurovaskulärer Erkrankungen. Unsere innovativen Technologien und Lösungen werden weltweit von Neuroradiologen zur Behandlung von Schlaganfällen und Aneurysmen eingesetzt. Wir bieten ein wachsendes Portfolio an innovativen Behandlungsmöglichkeiten – einschließlich langjährig bewährter Technologien.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir einen

Ihr Aufgabengebiet:

• Planen, Einreichen, Durchführen und Überwachen von internationalen klinischen Studien
• Management der relevanten Studienkommittees und Core Labs
• Überprüfung von Studiendaten und Sicherstellung der Übereinstimmung mit Vorgaben
• Unterstützung und Überwachung der Budget- und Ressourcenplanung
• Berichterstattung über den Umgang mit Vorkommnissen und unerwünschten Ereignissen in klinischen Studien gemäß regulatorischen Anforderungen
• Vorbereitung von Audits und Inspektionen
• Vorbereitung von klinischen Studienberichten für die Regulierungsbehörden sowie Abstracts und Präsentationen für Kongresse
• Unterstützung bei der Überprüfung von Publikationsentwürfen für Peer-Review-Zeitschriften
• Erstellung von klinischen Studienberichten und Monitoring von klinischen Studien
• Management von externen Partnern und Beratern, z.B. CRO/CRA, eCRF Provider, Statistiker

Ihr Profil:

• Kenntnisse der Regularien MDR, ICH-GCP, MEDDEV, EN ISO 14155
• Erfahrung in der Leitung eines Teams
• zwingend 5-7 Jahre Erfahrung in der Durchführung von klinischen Studien, davon zwingend 1 Jahr Erfahrung im Projektmanagement für multizentrische klinische Studien
• Erfahrungen mit Medizinprodukten
• ein abgeschlossenes Studium (Diplom, Master oder Bachelor)
• sehr gute Kenntnisse in MS Office (Word, Excel, Outlook, PowerPoint)
• Analyse- und Problemlösefähigkeit
• flexible, selbständige und sorgfältige Arbeitsweise
• Team- und Kommunikationsfähigkeit
• Englisch sehr gute Kenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten:

• Eine umfassende Einarbeitung
• Weiterbildungsangebote
• Flexible Arbeitszeiten
• Ein faires und motivierendes Vergütungssystem
• Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
• bAV, VWL
• Firmenevents/ und -feiern
• Getränkeflatrate
• JobRad

Fühlen Sie sich angesprochen? Dann schicken Sie Ihre vollständigen Unterlagen mit Angabe des frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung bitte ausschließlich als eine PDF-Datei per E-Mail an: [email protected].

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