Regulatory Affairs Trainee (m/w/d) bei Wörwag Pharma GmbH & Co. KG - Job & Bewerbung

Aufrechterhaltung von Zulassungen sowie Organisation und Einreichung von Änderungsanzeigen und Verlängerungen; Pflege und Aktualisierung des Inhalts und der Qualität der Zulassungsdokumentation;...

Wörwag Pharma, mit Hauptsitz in Böblingen bei Stuttgart, ist ein mittelständisches und international tätiges Pharmaunternehmen. Vollständig in Familienbesitz entwickeln, produzieren und vertreiben wir Biofaktoren- und Generika Präparate. Mit rund 1200 Mitarbeitern sind wir in über 35 Länderbüros vertreten.

Werden Sie Teil unseres Teams in unserem Headquarter in Böblingen (bei Stuttgart), denn wir suchen Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt als

Regulatory Affairs Trainee (m/w/d)

Im Rahmen Ihres RA Trainee Programmes werden Sie alle Teams der Regulatory Affairs Abteilung durchlaufen, um die Aufgaben und Prozesse der Abteilung umfassend kennenzulernen und sich ein breites regulatorisches Fachwissen anzueignen. Dabei handelt es sich um Teams aus den Bereichen Arzneimittelzulassungsmanagement, Nahrungsergänzungsmittelbetreuung, Chemistry Manufacturing Control (CMC) sowie Packaging & Artworks.

Ihre Aufgaben:

Ihre Hauptaufgaben leiten sich von denen der jeweiligen Teammitglieder ab und umfassen im Wesentlichen:

Aufrechterhaltung von Zulassungen sowie Organisation und Einreichung von Änderungsanzeigen und Verlängerungen
Pflege und Aktualisierung des Inhalts und der Qualität der Zulassungsdokumentation im Hinblick auf die jeweiligen nationalen oder internationalen Standards, insbesondere mit Schwerpunkt auf das Qualitätsmodul / CMC (Modul 2.3 & 3)
Überwachung, Interpretation und Umsetzung von regulatorisch relevanten Entwicklungen das Firmenproduktportfolio betreffend
Mitarbeit bei Neueinreichungen
Bearbeitung von Behördenanfragen unter Einhaltung daran gebundener Fristen
Pflege des Regulatory Information Management Systems sowie weiterer relevanter Datenbanken
Erstellung und Prüfung von Packmaterialtexten
Mitwirkung in Abteilungs- sowie abteilungsübergreifenden Projekten
Zusammenarbeit mit anderen Fachabteilungen einschließlich deren pro-aktiver Beratung hinsichtlich potentieller regulatorischer Risiken und entsprechender Lösungsansätze

Ihr Profil:

Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise aus den Fachbereichen Pharmazie, Medizin, Biologie, Chemie oder vergleichbaren Naturwissenschaften
Sie kennen und interessieren sich für gesetzliche Bestimmungen zur Zulassung von Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln und haben idealerweise schon erste Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie gesammelt
Sie sind mit den grundlegenden Anforderungen eines Zulassungsdossiers vertraut
Sie besitzen sehr gute Englischkenntnisse (zusätzliche Sprachkenntnisse sind von Vorteil), können Erfahrung im Projektmanagement nachweisen und sind sicher im Umgang mit PC und diversen Softwareanwendungen
Sie sind lernwillig, kooperativ, kommunikativ und arbeiten gerne in Teams
Sie sind durchsetzungsfähig, belastbar und zuverlässig, und denken und handeln werteorientiert
Eine präzise, analytische, selbstständige, verantwortungsbewusste und lösungsorientierte Arbeitsweise vervollständigen Ihr Profil

Wir bieten:

Ein dynamisches, internationales Umfeld mit der Möglichkeit, schnell und umfangreich Verantwortung zu übernehmen, Erfahrungen und Kenntnisse einzubringen und Ideen umzusetzen
Abwechslungsreiche Herausforderungen sowie spannende Projekte mit starkem Teamspirit
Eine markt- und leistungsgerechte Vergütung sowie weitere Zusatzleistungen, die Sie nach Ihren Bedürfnissen flexibel nutzen können, wie z.B.

Zuschuss zur Direktversicherung
Vergütungsoptionen zur individuellen Nutzung als freie Tage, Altersvorsorge oder Auszahlung
Bonago Gutscheine zu besonderen Anlässen
Unterstützende Angebote für Ihr allgemeines Wohlbefinden oder zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf

???????Gesundheitsfördernde Maßnahmen wie z.B. vergünstigte Konditionen auf freiverkäufliche (OTC) Apothekenartikel oder interne Gesundheitstage
Flexible Vertrauensarbeitszeiten sowie die Möglichkeit des mobilen Arbeitens
Zentraler Firmensitz mit guter Anbindung des Nahverkehrs sowie Mobilitätszuschüsse
Vielfältige Angebote zur persönlichen und fachlichen Weiterbildung
Regelmäßige Mitarbeiter-Events