Aktive Mitgestaltung bei der Umsetzung des EU-GMP-Leitfadens; Anlagen- und Lieferantenqualifizierung; Mitwirkung bei Behördeninspektionen, Kundenaudits und Selbstinspektionenö Erstellung und Pflege interner Qualitätsdokumente;...
AMCAPHARM Pharmaceutical GmbH ist seit über 40 Jahren im Bereich der Auftragsherstellung von Arzneimitteln tätig. Wir produzieren Suppositorien und nicht sterile Liquida für den deutschen, europäischen und internationalen Markt. Unser Leistungsspektrum reicht dabei von der Produktentwicklung über die Herstellung bis zur Qualitätskontrolle einschließlich Qualifizierungs- und Validierungsprojekten.
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt für unsere Qualitätssicherung einen
Qualitätsmanager QS-Systeme (m/w/d)Ihre Aufgaben
- Aktive Mitgestaltung bei der Umsetzung des EU-GMP-Leitfadens
- Überwachung und Weiterentwicklung des QS-Systems, inkl. Qualitätsrisikomanagement
- Erstellung und Pflege interner Qualitätsdokumente
- Anlagen- und Lieferantenqualifizierung
- Mitwirkung bei Behördeninspektionen, Kundenaudits und Selbstinspektionen
- Korrespondenz mit Auftraggebern, Lieferanten und Behörden
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften
- Berufserfahrungen in der pharmazeutischen Industrie sind von Vorteil, bei geeigneter Qualifikation gerne auch Berufsanfänger / Quereinsteiger aus themenverwandten Bereichen
- Kenntnisse des Arzneimittelrechts sowie der aktuellen GMP-Regelwerke
- Gute organisatorische und kommunikative Fähigkeiten
- Bewusstsein für Qualität und Effizienz
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Ihre Perspektiven
- Ein interessantes und vielseitiges Aufgabengebiet
- Professionelles und kollegiales Arbeitsumfeld
- Direkte Kommunikation mit kurzen Entscheidungswegen
- Sehr gute fachliche und persönliche Entwicklungsmöglichkeiten
Wenn Sie an dieser vielseitigen und abwechslungsreichen Aufgabe interessiert sind, bitten wir um Zusendung Ihrer vollständigen Bewerbungsunterlagen per E-Mail im PDF-Format unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen sowie des frühestmöglichen Eintrittstermins.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
Kontakt
AMCAPHARM Pharmaceutical GmbH
Industriestraße 10-14 | 61191 Rosbach
E-Mail: [email protected]
Internet: www.amcapharm.com