QC-Manager Mikrobiologie (m/w/d)

Rentschler Biopharma ist ein führendes Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen (CDMO) für Biopharmazeutika. Am Hauptsitz in Laupheim, Deutschland, sowie einem zweiten Standort in Milford, MA, USA, bieten wir Full-Service Lösungen für die Bioprozessentwicklung und die Herstellung hochwertiger Biopharmazeutika sowie damit verbundene Beratungsleistungen einschließlich Projektplanung und regulatorischer Unterstützung an. In Stevenage, UK, haben wir das auf Zell- und Gentherapie spezialisierte Unternehmen Rentschler ATMP Ltd. gegründet.Wir sind ein Familienunternehmen mit rund 1100 Mitarbeiter/-innen aus 25 Nationen. Was uns bei Rentschler Biopharma vereint, ist die Leidenschaft für das, was wir tun. Wir versetzen unsere Partner in die Lage, Patienten mit schweren oder seltenen Erkrankungen zu helfen.Mit unserer Hingabe und unserem Wissen wandeln wir medizinische Forschung in ausgezeichnete Biopharmazeutika um. So leisten wir einen entscheidenden Beitrag zur weltweiten Verfügbarkeit essenzieller Therapien. Um unser langfristiges und nachhaltiges Wachstum zu sichern, bauen wir unser Team weiter aus. Werden Sie Teil unseres einzigartigen Teams und gestalten Sie mit uns gemeinsam die Zukunft der Biopharma-Branche!AufgabenErstellung, Prüfung und Freigabe von GMP-Dokumenten für die Bereiche Labor und Umgebungsmonitoring (z.B. SOPs, Changes, Pläne, Berichte)Bearbeitung von Abweichungen (OOXe, Deviations), Fehleruntersuchungen und Korrekturmaßnahmen (CAPAs)Prüfung und Freigabe von Monitoring- und Laborergebnissen (LIMS)Mitwirkung bei Etablierung und Optimierung von LaborprozessenMitarbeit bei der Gewährleistung der Inspektionsfähigkeit des BereichsUnterstützung bei Kunden- und BehördenauditsBetreuung von KundenprojektenDas ist uns wichtigAbgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium Uni oder HS oder vergleichbare QualifikationErfahrungen im GMP-Bereich erwünschtAnalytische Denkweise erforderlichSelbstständige ArbeitsweiseGute Kenntnisse in der Dokumentation (MS-Office)Sehr gute EnglischkenntnisseTeamfähigkeitWir bietenArbeit in einem Unternehmen, das einen echten Mehrwert bietet und Medikamente für schwerstkranke Patienten herstelltAnsteckende Freude am Job sowie kollegiales ArbeitsumfeldZugang zu exklusiven, personalisierten Weiterbildungen durch die Global Rentschler Academy30 Tage UrlaubFlexible Arbeitszeiten, Gleitzeitkonto und mobiles ArbeitenVerantwortung, Eigeninitiative, WeiterentwicklungBetriebliches Gesundheitsmanagement und AltersvorsorgeBetriebseigene KinderkrippeZukunftssichere Branche