Einleitung
Weltweit 5.500 Mitarbeitende und über 70 Jahre Erfahrung: Vetter gehört zu den führenden Unternehmen für die aseptische Abfüllung von Medikamenten. Unser Ziel ist es, die Lebensqualität von Patienten auf der ganzen Welt weiter zu verbessern. Das bedeutet spannende Karriereperspektiven als
Mitarbeiter QS System Compliance (m/w/d)
Vertragsart: Vollzeit
Ref. Nr.: 37964
Arbeitszeit: Gleitzeit
Als Mitarbeiter QS System Compliance entwickeln Sie bereichsübergreifende Vorgaben aus QS- und regulatorischer Sicht zum systemischen und operativen Datenmanagement sowie zur Datenintegrität. Sie begleiten die Systemneueinführung und unterstützen und beraten die Fachbereiche.
Somit stehen Sie in intensivem Austausch mit den anderen Qualitätsabteilungen sowie allen GMP-Fachbereichen.
Aufgabengebiet:
- Sie entwickeln bereichsübergreifende Vorgaben aus QS- und regulatorischer Sicht zum systemischen und operativen Datenmanagement und zur Sicherstellung der Datenintegrität (z.B. Audittrailfunktionalität, Zugriffsrechte)
- Sie unterstützen intensiv die Fachbereiche bei der Bewertung der Computergestützten Systeme und erarbeiten mit diesen Lösungsvorschläge zum Datenmanagement
- Sie geben Vorgaben zur Systemneueinführung und beraten die Fachbereiche bei der Erstellung der notwendigen Dokumente, wie z.B. für die Systemklassifizierung und Systemspezifikationen, Lastenhefte, Pflichtenheft-Lastenheft Abgleiche, Anforderungslisten für computergestützte Systeme und Spezifikationen von Ein-/Ausgabewerten
- Sie stellen sicher, dass die erforderlichen Vorgaben für eine erfolgreiche Validierung der Systeme vorliegen
Qualifikation:
- Sie haben ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
- Sie bringen Expertise im Datenmanagement und Datenintegritätsfragen
- Es ist von Vorteil, wenn Sie 2-3 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld in pharmazeutischer Produktion, der Validierung und/oder der Qualitätskontrolle mitbringen
- Sie interessieren sich für technische und IT-Fragestellungen, sind kommunikativ und können sich in verschiedenste Prozesse und deren Anforderungen einarbeiten
Angebot:
- Verantwortungsvolle Aufgaben in einem familiengeführten Unternehmen der Region
- Arbeitsumfeld in modernen Produktions- und Arbeitsstätten
- Intensive Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben durch direkte Kolleginnen und Kollegen
- Attraktive Vergütung
- Betriebliches Gesundheitsmanagement (BGM) und verschiedene Fitness- und Sport-Angebote
- Vetter Kids Ferienbetreuung
- Vetter Ferienhäuser
Weitere Information
Zu besetzen:
ab sofort bzw. nach Vereinbarung
Kontakt:
Bianca Leonhardt
Ort:
Ravensburg
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Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
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