(Junior) Expert Drug Safety (m/w/d)

Erfassung von Arzneimittelrisiken medizinischer Art (AE`s, ADR`s); Bewertung von Arzneimittelrisiken pharmazeutischer Art (Qualitätsmängel); Literaturrecherche und -bewertung u. a. auch von präklinischen, toxikologischen Berichten;...

Über Fresenius

/ KARRIERE MIT SINN /

Fresenius Medical Care – Zukunft lebenswert gestalten. Für Patienten. Weltweit. Jeden Tag. Mehr als vier Jahrzehnte Erfahrung in der Dialyse, zukunfts­weisende Forschung, Weltmarkt­führer bei Dialyse­therapien und Dialyse­produkten – dafür steht Fresenius Medical Care.
›freseniusmedicalcare.de

Als "(Junior) Expert Drug Safety (m/w/d)" sind Sie Teil eines Experten­teams am Standort Bad Homburg, das für die Produktsicherheit aller Arznei­mittel von Fresenius Medical Care verantwortlich ist. Sie arbeiten entweder als Expert (m/w/d) oder Junior Expert (m/w/d) konzernübergreifend mit verschiedenen Abteilungen des Unternehmens zusammen und tragen aktiv zur Sicherheit unserer Produkte bei.

Ihre Aufgabe

• Erfassung von Arzneimittelrisiken medizinischer Art (AE's, ADR's)
• Bewertung von Arzneimittelrisiken pharmazeutischer Art (Qualitäts­mängel)
• Literaturrecherche und -bewertung u. a. auch von präklinischen, toxikologischen Berichten
• Wissenschaftliche, medizinische Bewertung von Arzneimittelrisiken
• Meldung von relevanten Fällen an die Behörden
• Erstellung von Periodic Safety Update Reports (PSURs)
• Mitwirkung bei der Erstellung von Risk-Management-Plänen (RMPs)
• Mitarbeit bei der Aktualisierung des Pharmacovigilance System Master File (PSMF)
• Dokumentation von Compliancedaten und Unterstützung bei der Erstellung von Pharmakovigilanz-Verträgen
• Pflege der Arzneimittelsicherheits­datenbank

Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium der Humanmedizin, Humanbiologie, Veterinärmedizin, Pharmazie oder vergleichbar
• Als Expert (m/w/d) erwarten wir mehrjährige relevante Berufserfahrung im Bereich Drug Safety / Arzneimittel­sicherheit
• Als Junior Expert (m/w/d) erwarten wir erste relevante Berufserfahrung im Bereich Drug Safety / Arzneimittel­sicherheit
• Gute Kenntnisse in PV-Regularien und weltweiten Meldemodalitäten
• Sehr gute EDV-Kenntnisse in Daten­banken und in ADR Erfassungssystemen
• Teamfähigkeit und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch und Englisch­kenntnisse in Wort und Schrift

Per E-Mail teilen

Ihr Kontakt

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Bad Homburg

Kennziffer 52937

› karriere.fmc-ag.de

Auf einen Blick

Karrierelevel:
Berufserfahrene

Berufsfeld:
Regulatory Affairs / Safety, Qualitätsmanagement / Umwelt

Arbeitsverhältnis:
Unbefristet / Vollzeit

Unternehmensbereich:
Fresenius Medical Care

Standort:
Bad Homburg / Hessen

Bewerbungsfrist:
keine - Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Über Fresenius

Mehr als 300.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmens­bereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienst­leistungen im Gesundheits­sektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen – und Teil unserer beeindruckenden Wachstums­geschichte zu werden.
› karriere.fresenius.de
› fresenius.de

Was für Fresenius spricht:

Eine Unternehmens­kultur für "Unternehmer im Unter­nehmen", in der Sie sehr schnell Verantwortung übernehmen können.

Unsere Leistungen:

Gewinnorientierte Erfolgs­beteiligung, Langzeit­konten für Ihre Zukunfts­pläne und weitere Leistungen, die den individuellen Bedürfnissen gerecht werden.

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› Weitere Leistungen