Compliance Manager (m/w/d) Analytical Development

Stellvertretender Leiter der Qualitätskontrolle für Entwicklungsprojekte; Unterstützung bei der Freigabe von Laboruntersuchungen als LdQ (Entwicklung) (§14 AMWHV) im Vertretungsfall; Bewertung von Abweichungen, OOS/OOT/OOE sowie Freigaben als LdQ;...

CordenPharma ist ein führender Anbieter für die Entwicklung und Herstellung von pharma­zeutischen Wirkstoffen (APIs), Hilfsstoffen, Fertigarzneimitteln und Verpackungs­aktivitäten mit mehr als 2.600 Mitarbeitenden weltweit. Mit unseren Dienstleistungen unterstützen wir Pharma- und Biotech-Unternehmen bei der Herstellung von Medikamenten mit dem vorrangigen Ziel, das Leben der Menschen zu verbessern.

Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen auf fünf Technologieplatt­formen: Peptides, Lipids & Carbo­hydrates, Injectable, Highly Potent & Oncology; and Small Molecules. Wir sind bestrebt in all diesen Bereichen höchste Qualität zum Wohl der Patienten zu liefern.

Am Standort Plankstadt sind wir mit rund 350 Mitarbeitenden spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von Arznei­mitteln mit hochwirksamen Wirkstoffen (Highly-potent APIs) als feste Darreichungsformen sowie auf die Verpackung von Arznei­­mitteln und die Herstellung klinischer Prüfpräparate.

• Plankstadt
• ab sofort
• Vollzeit
• befristet für 24 Monate

Ihre Aufgaben

• Stellvertretender Leiter der Qualitätskontrolle für Entwicklungs­projekte
• Unterstützung bei der Freigabe von Laboruntersuchungen als LdQ (Entwicklung) (§14 AMWHV) im Vertretungsfall
• Bewertung von Abweichungen, OOS/OOT/OOE sowie Freigaben als LdQ nach §14 AMWHV
• Bearbeitung von laborinternen Change Controls
• Termingerechte, GMP-konforme Durchführung und Bewertung aller Prüfungen an Entwick­lungschargen, Stabilitätsprüfungen und klinischer Prüfmuster von Entwicklungs- und Transferprodukten inkl. Bewertung von Abweichungen und Freigabe (nach §14 AMWHV soweit relevant)
• Sicherstellung und Genehmigung aller für die Laborprüfung von Entwicklungs- / TT-Pro­dukten erforderlichen GMP-Dokumente, insbesondere Prüfanweisungen, Prüfprotokolle und Spezifikationen

Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Chemie, Pharmazie (oder vergleichbares naturwissenschaftliches Studium) oder mehrjährige Berufserfahrung in der Analytik im Rahmen von Entwicklungsprojekten und im GMP regulierten Umfeld
• Mindestens fünf Jahre Berufs­erfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich analytische Entwicklung / Qualitätskontrolle
• Sehr gute Kenntnisse gängiger Untersuchungsmethoden und Risikobetrachtungen (5-Why, Ishikawa, FMEA etc.)
• Fundierte Kenntnisse verschiedener Analysenmethoden (insbesondere HPLC und GC) inklusive Methodentransfer, Validierung, Qualifizierung, Kalibrierung und Troubleshooting
• Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket
• Gute Englischkenntnisse sind von Vorteil

Was wir Ihnen bieten

• 13 Gehälter zzgl. Urlaubsgeld
• 30 Tage Urlaub plus Zukunftsbetrag
• Bezuschusste Mitgliedschaft im Fitnessstudio
• Eine attraktive Arbeitszeit von 37,5h pro Woche
• Eine Gruppenunfallversicherung, CareFlex Chemie (Pflegezusatzversicherung)
• Einen attraktiven Arbeitsplatz mit einer hohen Verantwortungsübernahme
• Betriebliche Altersvorsorge
• Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung
• Parkplatz
• Mitarbeiterevents

Das könnte passen?

Wenn Sie gerne im Team arbeiten und an einem vielseitigen Verantwortungs­bereich interessiertsind, es für Sie selbstverständlich ist, über Ihren eigenen Bereich hinaus zu denken undzu handeln, dann sind Sie bei uns richtig!

Sie haben noch Fragen?
Sie haben noch Fragen zu Ihrer Bewerbung, dem Job oder anderen Dingen? Ich beantworte sie gerne.

Stefan Grabler
Personalreferent
E-Mail: [email protected]